出版社：じほう

特集：データインテグリティ～課題を知り対応を探る

定価：2200円



特集　データインテグリティ～課題を知り対応を探る



(1)ペーパーベースからデジタルへ：データインテグリティ強化のためのLIMS活用法

(2)協和キリンにおけるデータインテグリティに対する取り組み

　　－高崎工場におけるデータインテグリティ活動における考え方－

(3)データインテグリティに関するコンサルティングの一例

　　～現在の運用上の課題や対応策～



■日本薬剤学会第39年会開催　DXが薬剤学に与える影響

■PDA、レギュラトリーサイエンス財団、無菌医薬品GMP研修講座開催

■ISPE年次大会開催　グローバル時代と日本の目指すべき未来

■医薬物流、2024年問題の現状と今後 ～新規参入物流事業者の動きも



ARTICLES

■AI技術を活用した効率的かつ効果的な品質管理方法のアプローチ

　－AIを用いた製造販売承認書と指図書等との相違確認の評価－

■患者の薬剤費負担軽減と新技術を活用した産業としての「複雑な後発医薬品」の役割

■奈良県薬務・衛生課によるGMP指導の取り組み

■知っておきたい　エンドトキシンTOPICS（第1回）

　エンドトキシンに関する最近の話題

■QCラボでの局方勉強会 －信頼性のある試験検査のために－（第1回）

　一般試験法2.54　pH測定法

■連載　創薬・創剤・イノベーションを加速する連携

　“創薬よろず相談所”をめざす東京薬科大学創薬エコシステム

■医薬品製造販売業におけるGDPを意識した流通課題への取り組み（第2回）〔後編〕

■医薬品製造におけるDXの推進

■バイオ医薬品等のウイルス安全性の新時代に向けた国際動向



その他