「研究倫理とは何か 臨床医学研究と生命倫理」
田代 志門

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研究倫理とは、臨床研究にまつわる倫理的問題を論じる新しい学問分野である。先端的な科学研究が臨床の場で使われるためには、倫理審査やインフォームド・コンセントといった具体的な手続きが不可欠である。私たちの社会で今まさに起きている問題を扱うこの分野の議論を、特に医学研究に焦点を絞って論じ、その重要性を明らかにする。

はしがき

序章　なぜ研究倫理なのか
　１　焦点としての「人を対象とする研究」
　２　研究倫理の根本問題
　３　学としての研究倫理
　４　倫理というアプローチ
　５　本書の構成

第一章　医療倫理から研究倫理へ――日米比較
　１　研究と診療の混同
　２　アメリカの医学研究規制システム
　３　日本の医学研究規制システム

第二章　研究倫理の起源――六〇年代アメリカの政策形成
　１　アメリカの研究規制政策
　２　食品医薬品局の政策形成
　３　確率化する医療と新たなリスクの分配構造

第三章　研究と診療の境界――七〇年代の理論モデル
　１　全米委員会とベルモント・レポート
　２　研究と診療を区別する理論モデル
　３　革新的治療の位置づけ

第四章　臨床現場のジレンマ――ベルモント・レポート以後
　１　革新的治療再考
　２　「治療との誤解」の発見
　３　臨床的均衡論とその批判

第五章　専門職論からの視点――アポリアを乗り越えるために
　１　医学研究を監視するのは誰か
　２　専門職複合体論
　３　自己規制の不可避性
　４　専門職と「開かれた自律」

終章　研究と診療の統合に向けて
　１　研究倫理の歴史と現在
　２　「私の患者」か「公共の健康」か

注
あとがき
文献
事項索引
人名索引

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